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NMPA化妆品原料备案及注册代理服务- 【注意】
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根据国家药品监督管理局发布的《关于化妆品注册备案有关事项的公告(2026年第70号)》,本规定的相关内容已有所调整。
详情请联系我们咨询。
我们凭借长期积累的日中贸易经验与当地网络,一站式代理办理化妆品原料进入中国市场所需的NMPA注册・备案手续。
为何NMPA合规应对刻不容缓
中国强化了对化妆品及其原料的监管。应对滞后将错失进入中国市场的良机。中国化妆品市场持续保持6~8%的年增长率,截至2022年,市场规模已达4,858亿元人民币(约合10万亿日元)。
另一方面,随着2021年《化妆品监督管理条例》的施行,监管从根本上大幅收紧,也为包括日本在内的海外原料生产商带来了新的注册义务。
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未列入IECIC的原料须单独注册
未收录于2021年版《已使用化妆品原料目录(IECIC)》的成分,需作为新原料进行注册或备案。第一步是确认贵司原料是否已在该目录之中。
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无原料备案编码的情况下,产品申请无法通过
自2024年1月起,所有产品所用原料均必须提交安全信息。若原料生产商未取得「原料备案编码」,将影响产品注册・备案的审查工作。
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所有申请文件均须以中文提交
所有申请资料都必须以中文撰写,并且必须确认符合中国国家标准。仅凭日语环境应对,在实际操作上存在局限。
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法规变化的速度逐年加快
仅2024~2025年间,实施了必须提交完整版安全评估报告、全面转向电子申请等多项修订。企业需要建立能够时刻追踪最新动态的体制。
由西日本贸易代理办理的申请流程
从咨询到注册完成,以及后续的维护管理,我们提供一系列支持。
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事前访谈・原料判定
我们将就您希望注册的原料详情进行访谈。并根据您提供的内容,指导后续的推进方式及所需文件。
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2
准备所需文件・中文翻译
我们将整理申请所需文件(原料安全性数据、质量规格书、生产厂商信息等),并将全部文件翻译成中文,同时确认并整理其是否符合NMPA技术标准及中国国家标准。
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向NMPA系统提交申请
我们将通过化妆品注册备案信息服务平台进行电子申请,完成后会通知委托方。
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取得・通知原料备案编码
审查通过后,将签发「原料备案编码(原材料安全信息提取编码)」。取得该编码后,使用贵司原料的化妆品生产商即可顺利推进其NMPA申请。
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安全监测期内的维护管理支持
我们始终通过自身网络监测法规变化。此外,即使取得原料备案编码后,若因贵司产品规格、生产地点、品名等变动而需对现有注册进行变更时,我们也会为您办理重新注册手续。
请先与我们联系咨询。
